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大湾区细胞与基因治疗公共质控中心南沙揭牌 十家头部企业集中签约|深圳

大湾区细胞与基因治疗公共质控中心南沙揭牌 十家头部企业集中签约

8月6日,粤港澳大湾区首个政企医研协同共建的第三方细胞与基因治疗(CGT)专业化质控平台大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心,在广州南沙横沥生物医药产业园揭牌启用,现场十家行业头部企业集中签约。

项目定位

大湾区首个CGT公共质控平台 · 十家企业集中签约 · 横沥生物医药产业园

01填补区域公共服务空白

中心由南沙区属国企南沙公控集团联合中山大学附属第三医院等机构搭建,对标国内外行业蕞高合规标准,业务覆盖细胞治疗产品、基因载体、生产原辅料、工艺残留检测等全链条环节,可为大湾区各类CGT创新主体提供一站式、普惠化、高标准的质控检测与技术服务。

随着国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施,行业进入法治化、标准化新阶段。中心应运而生,填补了国内在CGT全流程数据监管、质量控制、放行检查等功能上的空白。

02十家头部企业集中落子

揭牌现场,中山三院科研团队与中心聚焦细胞治疗、基因载体安全评价等关键领域开展联合攻关;广东济和、中盛溯源、广州润生细胞、广东金专生物、中科天睿、中乔健工、广东莱恩医药、深圳科诺、广州赛基特等十家行业头部企业集中落地签约。

企业依托中心一站式质控检测、工艺优化、合规申报服务,缩短转化周期、降低研发成本,进一步壮大南沙CGT产业集群,推动前沿技术从实验室走向临床、走向市场。

03南沙抢占未来产业高地

作为政产学研医深度协同的重要载体,中心依托南沙公控集团的属地公共服务平台优势与中山三院的顶尖临床质控资源,承担起行业规范引领、公共技术支撑、产业风险防控的重要职能。

南沙正以此类平台为抓手,在生物医药这一未来产业赛道上构筑合规化、规模化、国际化的发展根基,为湾区CGT产业高质量发展筑牢支撑。

项目亮点

首个

大湾区第三方CGT专业化公共质控平台

十家

现场集中签约的行业头部企业

全链条

数据监管+质量控制+放行检查一站式服务

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来源:澎湃新闻 原文链接:https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_33758058

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